北京市藥監(jiān)局回答普通化妝品備案相關(guān)問題
發(fā)布時(shí)間：2024-03-29 07:32:57人氣：
3月18日，北京市化妝品審評(píng)檢查中心發(fā)布“關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答（第三十期）”。其中提到，普通化妝品備案時(shí)，使用了尚在安全監(jiān)測(cè)中化妝品新原料的，注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)經(jīng)新原料注冊(cè)人、備案人確認(rèn)后，方可提交注冊(cè)申請(qǐng)或者辦理備案。在填報(bào)備案系統(tǒng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)在化妝品注冊(cè)備案信息表中填寫使用的已注冊(cè)或者備案的新原料注冊(cè)號(hào)或者備案號(hào)。配方填報(bào)等相關(guān)信息中應(yīng)當(dāng)使用已注冊(cè)或者備案的原料名稱。使用應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥監(jiān)局公布的《化妝品新原料技術(shù)要求》，應(yīng)特別注意新原料的配伍禁忌及使用范圍限制等信息。根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》第三十三條的要求，使用了尚在安全監(jiān)測(cè)中化妝品新原料的產(chǎn)品，應(yīng)提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告；按照《關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施有關(guān)事宜的公告》（2023年 第13號(hào)）的要求，不得自檢。（北京市藥監(jiān)局）
